今天小編為您帶來2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)補助資金項目申報時間、條件、材料要求等匯編，希望我的文章能給您的企業(yè)帶來幫助，小編盡力收集所有四川的高新技術(shù)企業(yè)政策及其他惠企政策，點個關(guān)注不迷路。

申報時間

企業(yè)（機構(gòu)）申報截止日期為2023年10月12日，逾期不再受理，視為自愿放棄。

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（臥濤科技：高企認(rèn)定、項目申報、知識產(chǎn)權(quán)代理、軟件開發(fā)、商業(yè)計劃書、工商注冊財稅規(guī)劃、可行性研究報告、體系認(rèn)證等） 

一、基本申報條件

（一）本期資金項目申報主體為在2021年度內(nèi)達(dá)到申報條件，且工商注冊地址在我市轄區(qū)內(nèi)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)、機構(gòu)和行業(yè)協(xié)會（優(yōu)先支持產(chǎn)業(yè)功能區(qū)內(nèi)的項目）。

（二）近三年未發(fā)生環(huán)境污染事故以及重大安全生產(chǎn)事故。

（三）同一項目已獲得過國家、省和市級部門支持的不得重復(fù)申報本專項資金。

二、申報程序

企業(yè)（機構(gòu)）向工商注冊地址所在區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門提交申報材料，經(jīng)區(qū)（市）縣工業(yè)和信息化主管部門進(jìn)行材料審核和現(xiàn)場核查合格后上報市經(jīng)信局。

三、具體申報專項及申報材料要求

（一）提升新藥研發(fā)能力

1.申報條件。

完成階段性臨床試驗并在項目申報期內(nèi)（2021年）進(jìn)入下一階段臨床試驗或取得藥品注冊批件的1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，以及2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物。

申報材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

（3）企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（5）藥品注冊分類佐證材料（《新藥注冊申請表》或其他佐證材料）；

（6）藥監(jiān)部門頒發(fā)的《藥品注冊申請受理通知書》《藥物臨床試驗批件》（如有請?zhí)峁?；（提交?fù)印件，驗原件）

（7）完成階段性臨床試驗的佐證材料（選擇提交臨床試驗數(shù)據(jù)庫鎖定聲明、臨床試驗總結(jié)報告、與國家藥品審評中心溝通記錄或其他佐證材料）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（8）進(jìn)入下一階段臨床試驗的佐證材料（藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、申請單位與臨床試驗機構(gòu)簽訂的合同及付款憑證）（提交復(fù)印件，驗原件）；

（9）完成m期臨床試驗取得藥品注冊批件的應(yīng)提供藥品注冊批件（提交復(fù)印件，驗原件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，完成I期臨床試驗并進(jìn)入II期臨床試驗每項最高資助300萬元，完成II期臨床試驗并進(jìn)入III期臨床試驗每項最高資助500萬元，完成III期臨床試驗并取得注冊批件每項最高資助1000萬元，單個企業(yè)（機構(gòu)）每年最高資助2000萬元。對2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物，完成I期臨床試驗并進(jìn)入II期臨床試驗每項最高資助100萬元，完成II期臨床試驗并進(jìn)入III期臨床試驗每項最高資助200萬元，完成III期臨床試驗并取得注冊批件每項最高資助300萬元，單個企業(yè)（機構(gòu)）每年最高資助800萬元。

（二）支持醫(yī)療器械研發(fā)

申報條件。

項目申報期內(nèi)新獲得《醫(yī)療器械注冊證》，且具有自主知識產(chǎn)權(quán)（獲得發(fā)明專利或軟件著作權(quán)）的三類或二類醫(yī)療器械（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）。

申報材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

（3）企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（5）《醫(yī)療器械注冊證》（提交復(fù)印件，驗原件）；

（6）知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)佐證材料（與產(chǎn)品直接相關(guān)的已授權(quán)發(fā)明專利或軟件著作權(quán)）；（提交復(fù)印件，驗原件）

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對新獲得醫(yī)療器械注冊證，具有自主知識產(chǎn)權(quán)的第三類醫(yī)療器械最高資助300萬元，第二類醫(yī)療器械（不含二類診斷試劑及設(shè)備零部件）最高資助100萬元。單個企業(yè)（機構(gòu)）每年最高資助600萬元。

（三）加快仿制藥發(fā)展

申報條件。

項目申報期內(nèi)被國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種，或國內(nèi)

前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種。

申報材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

（3）企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（5）經(jīng)國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種證明材料或同一品種為國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的證明材料（證明材料中需明確為國內(nèi)第幾家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性

評價，若為企業(yè)自行出具證明，需市級及以上藥監(jiān)部門蓋章證明）（提交原件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對經(jīng)國家藥監(jiān)局確定為參比制劑的品種、國內(nèi)前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種最高獎勵200萬元，單個企業(yè)每年最高獎勵1000萬元。

（四）支持藥品新增適應(yīng)癥

申報條件。

項目申報期內(nèi)新增適應(yīng)癥的藥品。

申報材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

（3）企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（5）《藥品注冊批件》（提交復(fù)印件，驗原件）；

（6）如果是委托其他廠家生產(chǎn)，需同時提供委托合同（提交復(fù)印件，驗原件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對1類生物制品、化學(xué)藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎勵200萬元；對2—5類生物制品，2類化學(xué)藥品，3類、6類中藥和天然藥物新增適應(yīng)癥最高獎勵100萬兀O

（五）支持成果產(chǎn)業(yè)化

申報條件。

新取得藥品注冊批件且在項目申報期內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品或新取得第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在項目申報期內(nèi)在我市產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)療器械。

申報材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

（3）企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（5）藥品注冊批件或醫(yī)療器械注冊證（提交復(fù)印件，驗原件）；

（6）成果產(chǎn)業(yè)化項目建設(shè)方案（應(yīng)包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費預(yù)算等）；

（7）成果產(chǎn)業(yè)化項目竣工報告；

（8）《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表》（含全部土地、設(shè)備購置及廠房建設(shè)等）；

（9）購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證（提交復(fù)印件，驗原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對取得藥品注冊批件或第二、三類醫(yī)療器械注冊證且在我市產(chǎn)業(yè)化的藥品和醫(yī)療器械，按照項目固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元資助。

（六）鼓勵進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強

申報條件。

項目申報期內(nèi)首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)。

申報材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

（3）企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（5）首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)證明材料（提交復(fù)印件，驗原件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對首次進(jìn)入中國醫(yī)藥工業(yè)百強的企業(yè)獎勵300萬元。

（七）支持產(chǎn)品擴大銷售

申報條件。

項目申報期內(nèi)單品種（單一批件產(chǎn)品）年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械。

申報材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

（3）企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（5）銷售收入在我市結(jié)算的證明；

（6）申報獎勵的產(chǎn)品（單一批件產(chǎn)品）在我市結(jié)算且能說明在2021年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元或1億元的專項審計報告（需在省注冊會計師協(xié)會報備）；

（7）申報獎勵的產(chǎn)品（單一批件產(chǎn)品）2021年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的其它證明材料（提交復(fù)印件，驗原件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

3.支持標(biāo)準(zhǔn)。

對單品種年銷售收入首次突破10億元、5億元、3億元、1億元的藥品和醫(yī)療器械，分別獎勵50萬元、30萬元、20萬元、10萬元。

（八）支持申報^國家獎項

申報條件。

項目申報期內(nèi)新獲得中國工業(yè)大獎的生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)）

申報材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

（3）企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（5）獲得中國工業(yè)大獎相關(guān)證書等證明材料；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對獲得中國工業(yè)大獎的企業(yè)最高獎勵300萬元。

（九）支持產(chǎn)品委托生產(chǎn)

申報條件。

項目申報期內(nèi)，委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品的上市許可持有人（銷售稅收結(jié)算在我市）。

申報材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

（3）企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（5）上市許可持有人所持有產(chǎn)品《藥品注冊批件》（提交復(fù)印件，驗原件）；

（6）上市許可持有人與我市生物醫(yī)藥企業(yè)簽訂的委托生產(chǎn)合同（提交復(fù)印件，驗原件）；

（7）銷售稅收在我市結(jié)算的證明；

（8）申報獎勵的產(chǎn)品在我市結(jié)算的2021年銷售收入和2020年銷售收入專項審計報告（需在省注冊會計師協(xié)會報備）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

對上市許可持有人委托我市生物醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有產(chǎn)品，且銷售稅收結(jié)算在我市的，按該品種較上年新增銷售收入的1%給予最高500萬元獎勵。

（十）增強外包服務(wù)能力

1.支持產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺和公共服務(wù)平臺建設(shè)。

（1）申報條件。

項目申報期內(nèi)建成投運的CRO、CMO、CDM0等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺和實驗動物服務(wù)平臺、檢驗檢測平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等公共服務(wù)平臺的企業(yè)（機構(gòu)）。

（2）申報材料清單。

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

應(yīng)用基礎(chǔ)平臺或公共服務(wù)平臺項目建設(shè)方案（應(yīng)包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費預(yù)算等）；

項目竣工報告；

《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表》（含全部土地、設(shè)備購置及廠房建設(shè)等）；

購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證（提交復(fù)印件，驗原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

（3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對建設(shè)醫(yī)藥合同研發(fā)機構(gòu)（CRO）、醫(yī)藥合同外包生產(chǎn)機構(gòu)（CMQ）、醫(yī)藥合同定制研發(fā)生產(chǎn)機構(gòu)（CDMO）等產(chǎn)業(yè)應(yīng)用基礎(chǔ)平臺，以及實驗動物服務(wù)平臺、檢驗檢測平臺、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心等產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，按照固定資產(chǎn)投資的10%給予最高500萬元資助。

2.支持獲得GLP和GCP資質(zhì)。

（1）申報條件。

項目申報期內(nèi)首次獲得GLP、GCP資質(zhì)或新增國家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)的企業(yè)（機構(gòu)）。

（2）申報材料清單。

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介

單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

首次獲得GLP、GCP認(rèn)證證書或新增國家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)證書（復(fù)印件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

（3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對首次獲得國際藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）資質(zhì)的企業(yè)（機構(gòu)）給予200萬元獎勵，對首次獲得國家GLP、GCP資質(zhì)的給予100萬元獎勵,之后每新增1個國家GCP專業(yè)學(xué)科資質(zhì)的給予50萬元獎勵，單個企業(yè)（機構(gòu)）每年最高獎勵1000萬元。

3.支持公共服務(wù)平臺提升服務(wù)水平。

（1）申報條件。

項目申報期內(nèi)產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務(wù)。

（2）申報材料清單。

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

企業(yè)及項目基本情況簡介；

單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

提供服務(wù)情況統(tǒng)計表（按服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、2021年實現(xiàn)服務(wù)金額、合同簽訂時間統(tǒng)計）；

服務(wù)合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等（提交復(fù)印件，驗原件,如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

服務(wù)發(fā)票清單（按2021年內(nèi)開票時間順序統(tǒng)計發(fā)票名稱、開票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號碼、發(fā)票金額、開票時間等）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章，原件供審計時使用。

（3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對已建成運營的產(chǎn)業(yè)公共服務(wù)平臺，按照其每年為非關(guān)聯(lián)生物醫(yī)藥企業(yè)服務(wù)金額的10%給予最高200萬元資助。

（十一）鼓勵生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)）購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險

1.申報條件。

項目申報期內(nèi)購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險或生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險的生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)）。

申報材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

（3）企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（5）生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險或生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險保單和繳費憑證（提交復(fù)印件，驗原件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章，原件供審計時使用。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)）購買生物醫(yī)藥人體臨床試驗責(zé)任保險、生物醫(yī)藥產(chǎn)品責(zé)任保險，按單個保單實際繳納保費的50%給予最髙50萬元資助，單個企業(yè)（機構(gòu)）每年最高資助200萬元。

（十二）推動綠色發(fā)展

申報條件：項目申報期內(nèi)我市危廢處理機構(gòu)為我市生物

—19—醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù)。

申報材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

（3）企業(yè)及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（5）提供服務(wù)情況統(tǒng)計表（按服務(wù)對象、服務(wù)內(nèi)容、合同金額、2021年已實現(xiàn)服務(wù)金額、合同簽訂時間統(tǒng)計）；

（6）服務(wù)發(fā)票清單（按2021年內(nèi)開票時間順序統(tǒng)計發(fā)票名稱、開票單位、發(fā)票內(nèi)容、發(fā)票代碼、發(fā)票號碼、發(fā)票金額、開票時間等）；

（7）服務(wù)合同、發(fā)票、銀行付款單據(jù)等（提交復(fù)印件，驗原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章，原件供審計時使用。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

危廢處理機構(gòu)為我市生物醫(yī)藥企業(yè)提供危廢處理服務(wù)，按其年度服務(wù)金額的10%給予最高200萬元獎勵。

（十三）支持產(chǎn)品市場拓展

申報條件。

項目申報期內(nèi)中標(biāo)國家藥品集中帶量采購的企業(yè)。

申報材料清單。

（1）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

（2）《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

（3）企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

（5）品種中標(biāo)國家藥品集中帶量采購的佐證材料及中標(biāo)金額憑證；

（6）藥品注冊批件（提交復(fù)印件，驗原件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章，原件供審計時使用。

支持標(biāo)準(zhǔn)。

企業(yè)參加國家藥品集中帶量采購，中標(biāo)品種最高獎勵200萬

（十四）加快產(chǎn)業(yè)國際化

生產(chǎn)線通過國際認(rèn)證

（1）申報條件。

項目申報期內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)線通過FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局）、EMA（歐洲藥品管理局）、PMDA（日本藥品醫(yī)療器械局）等發(fā)達(dá)國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證。

（2）申報材料清單。

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

生產(chǎn)線通過FDA、EMA、PMDA等發(fā)達(dá)國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的憑證或佐證材料；

生產(chǎn)線建設(shè)方案（應(yīng)包括建設(shè)目標(biāo)、建設(shè)內(nèi)容、進(jìn)度安排、經(jīng)費預(yù)算等）；

項目竣工報告；

《固定資產(chǎn)投資發(fā)票明細(xì)匯總表》（含全部土地、設(shè)備

購置及廠房建設(shè)等）；

購置土地、設(shè)備及廠房建設(shè)等的發(fā)票及銀行付款憑證（提交復(fù)印件，驗原件，如發(fā)票較多，可提供部分發(fā)票復(fù)印件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

（3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對生產(chǎn)線通過FDA、EMA、PMDA等發(fā)達(dá)國家藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的生物醫(yī)藥企業(yè)（機構(gòu)），按固定資產(chǎn)投資的10%給予最高200萬元資助。

獲得國際認(rèn)證

（1）申報條件。

項目申報期內(nèi)藥品或醫(yī)療器械獲得FDA、EMA、PMDA、WHO（世界衛(wèi)生組織）等國際權(quán)威認(rèn)證。

（2）申報材料清單。

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申請表》（見附件1-2）；

《2023年成都生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展資金項目申報匯總表》（見附件1-3）；

企業(yè)（機構(gòu)）及項目基本情況簡介；

單位法人登記證書、組織機構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書）；（提交復(fù)印件，驗原件）

藥品或醫(yī)療器械獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國際

權(quán)威認(rèn)證的證書或其他憑證（提交復(fù)印件，驗原件）；

⑥與獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國際權(quán)威認(rèn)證相關(guān)的資金投入證明（提交復(fù)印件，驗原件）；

上述材料須合法真實有效，復(fù)印件均須加蓋本單位公章。

（3）支持標(biāo)準(zhǔn)。

對新獲得FDA、EMA、PMDA、WHO等國際權(quán)威認(rèn)證的藥品和醫(yī)療器械，給予最高200萬元資助。

四、申報材料裝訂要求

申報材料裝訂順序：申報書封面（見附件1-1）、目錄、申報材料（按申報材料清單順序裝訂）。

申報材料按照上述順序合并裝訂成冊，封面統(tǒng)一采用淺藍(lán)色厚紙，正文采用標(biāo)準(zhǔn)A4紙張規(guī)格，雙面印刷。

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